0 különböző nyitott pályázat
2024. március 28.
Pályázati szűrő
ikt
eh
b
dig
tud inf

A valós és/vagy szintetikus adatok szabályozási döntéshozatalban és/vagy egészségügyi technológia-értékelés során történő felhasználását támogató új módszerek

Összefoglaló:

A téma keretében olyan pályázatok benyújtására kerülhet sor, amelyek az egészségügyi szabályozó testületek munkáját segítik, többek között gyógyszerek és/vagy digitális egészségügyi innovációk értékelése céljából valós adatok hatékony felhasználásán alapuló optimalizált, adatvezérlet módszertanok adoptálásában, vagy gyógyszerek és/vagy orvostechnikai eszközök fejlesztése során optimalizált irányelvek alkalmazásában.

Célok:

A téma keretében olyan pályázatok benyújtására kerülhet sor, amelyek az egészségügyi szabályozó testületek munkáját segítik, többek között gyógyszerek és/vagy digitális egészségügyi innovációk értékelése céljából valós adatok hatékony felhasználásán alapuló optimalizált, adatvezérlet módszertanok adoptálásában, vagy gyógyszerek és/vagy orvostechnikai eszközök fejlesztése során optimalizált irányelvek alkalmazásában. Ezzel összefüggésben a benyújtásra kerülő pályázatok az alábbi területekre kell, hogy irányuljanak:

  • a különböző típusú szabályozási útmutatásokra és/vagy egészségügyi technológia-értékelésre, valamint a gyógyszerek és digitális egészségügyi innovációk biztonsága és hatékonysága vonatkozásában meghozott döntésekre valós bizonyítékok és/vagy szintetikus adatok elemzése során használható bizonyítási szabványok kidolgozása;
  • a különböző típusú valós adatokra és/vagy szintetikus adatforrásokra reprodukálható szabványos adatminőségi keretrendszer felé történő elmozdulást támogató aspektusok kezelése a szabályozási döntéshozatal és/vagy egészségügyi technológia-értékelés támogatása céljából;
  • a nagy, véletlenszerűen végzett klinikai vizsgálatok, és a klinikai vizsgálatok megvalósításához létrehozott új modellek teljesítményének és hatékonyságának növelése a valós és/vagy szintetikus adatokhoz való hozzáférést támogató szabvány folyamatok és módszerek kidolgozásával a szabályozási döntéshozatal és/vagy egészségügyi technológia-értékelés támogatása céljából;
  • a valós és/vagy szintetikus adatok szabályozási elfogadhatóságára vonatkozó módszertani szabványok meghatározása a valós és/vagy szintetikus adatokkal kiegészített klinikai vizsgálatok kontextusában a szabályozási döntéshozatal és/vagy egészségügyi technológia-értékelés támogatása céljából;
  • a gépi tanulási módszereknek a releváns valós és/vagy szintetikus adatok azonosítását támogató képességének tesztelése;
  • annak értékelése és validációja, hogy hogyan lehet szisztematikusan hasznosítani a gépi tanulási módszereket számos elektronikus adatbázisban fellelhető, nagy mennyiségű (többek között strukturálatlan) adat átvilágítására a kezelések és/vagy a digitális egészségügyi innovációk hatékonyságát és biztonságosságát befolyásoló tényezők azonosítása céljából.
  • Végrehajtó ügynökség: Research Executive Agency - REA
    Pályázati azonosító: HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-02
    Státusz: lejárt
    Határidő: 2022.04.21.
    Keretösszeg: 35 000 000 EUR
    Támogatási forma: Vissza nem térítendő
    Támogatási intenzitás: 100%
    Konzorciumi előírás:

    A konzorcium tagjai minimum három különböző EU tagországból vagy társult országból kell, hogy érkezzenek.

    Feltöltés ideje: 2021. 11. 15.
    Határidő:
    2022.04.21.
    Kiírás neve magyarul:
    A valós és/vagy szintetikus adatok szabályozási döntéshozatalban és/vagy egészségügyi technológia-értékelés során történő felhasználását támogató új módszerek
    Kiírás neve angolul:
    New methods for the effective use of real-world data and/or synthetic data in regulatory decision-making and/or in health technology assessment
    Program:
    Horizon Europe
    Alprogram:
    Egészszégügy - Health