A Horizon 2020 Program pályázatot hirdet konzorciumok számára a következő témában: olyan transzparens és integrált szabványok kidolgozásának támogatása, amelyek megengedik a gyógyszer-életciklus során a betegrészvételt. Négy speciális kérdéskör kezelésére van szükség: a részvétel értékének és érvényességének felismerése; az érték meghatározását biztosító mérési rendszer kialakítása; képességfejlesztés; a részvétel szabályai. Jelen pályázati felhívás keretében a „beteg” kifejezés magába foglalja mindazon személyeket, akik az orvosi kérdésekkel vagy tünetekkel érintettek, valamint az őket gondozó, illetve velük élő személyeket.
Egyre növekvő számú bizonyíték támasztja alá, hogy a betegeknek, mint érdekelteknek a bevonása a gyógyszer-életciklus döntési fázisaiba, pozitív hatással van az innovációra, valamint a folyamat-hatékonyságra és -minőségre. A folyamatok és eredményük egyre nagyobb relevanciával bírnak az egyes betegek, betegcsoportok, általában az egészségügyi fogyasztók, illetve a társadalom egésze szempontjából, abban az esetben, ha ezek a betegek és más egészségügyi érdekeltek és gyártók igényeinek kölcsönös megértésen alapulnak.
Számos kezdeményezés irányul a betegek és a gyógyszerfejlesztés, -engedélyezés és -térítés folyamatainak közelítésére. A folyamat azonban túl lassú, ami harmonizációs hiányosságokra vezethető vissza.
Olyan transzparens és integrált szabványok kidolgozására van szükség, amelyek megengedik a gyógyszer-életciklus során a betegrészvételt. Az előrelépéshez négy speciális kérdéskör kezelésére van szükség: a részvétel értékének és érvényességének felismerése; az érték meghatározását biztosító mérési rendszer kialakítása; képességfejlesztés; a részvétel szabályai.
Jelen pályázati felhívás keretében a „beteg” kifejezés magába foglalja mindazon személyeket, akik az orvosi kérdésekkel vagy tünetekkel érintettek, valamint az őket gondozó, illetve velük élő személyeket.
A projekt lehetőséget teremt a betegek számára saját perspektíváik érvényesítésére, mind minőségi, mind számszaki értelemben, a gyógyszerek teljes életútja során, azok felfedezésétől egészen az eredmények nyomon követéséig, és azon túl. A jelenleg alulreprezentáltak, vagy a döntések során általában részt nem vállalók felől érkező hozzájárulás különösen fontos, beleértve a betegcsoportokkal kapcsolatot nem tartó betegeket is, illetve az érzékeny csoportokat, mint a kiskorúak, vagy idősek. Továbbá, a betegek valamint egészségügyi fogyasztók részéről érkező megfelelő információk biztosítása érdekében a projekt iránymutatást biztosít valamennyi európai uniós érdekelt számára arra vonatkozóan, kit és hogyan kell megszólítani, mikor és milyen információkra van szükség.
A projekt a betegek, mint érdekeltek bevonását jelenleg is akadályozó számos kihívásra irányul:
A projekt keretében nem kerül sor sem szakpolitika-fejlesztéshez kapcsolódó érdekképviseleti/kampány tevékenységre, sem pedig az Innovatív Medicina Kezdeményezés (Innovative Medicine Initiative – IMI) és más kezdeményezések keretében létrejövő eredmények duplikálására.
A projektnek nem szándéka egy merev keretrendszer létrehozása, vagy a beteg-érdekeltek részvételének túlszabályozása. Célja viszont olyan tervezet és eszközök létrehozása, amelyek hozzájárulnak a részvétel növeléséhez, annak a kutatási és fejlesztési tevékenységben és döntéshozatalban való akadálymentes megjelenéséhez.
A konzorcium tagjai minimum három különböző EU tagországból vagy csatlakozott országból kell, hogy érkezzenek.