Konzorciumban benyújtható pályázatot hirdet a H2020 Program az elektronikus adatmegosztás és adatfelhasználás biztonsági kérdéseivel kapcsolatosan a gyógyszerkutatás, -fejlesztés és -engedélyeztetés területén. Prioritást élveznek a következő célok: az adatmegosztásra vonatkozó, nemzetközileg elfogadott iránymutatás kidolgozása; nagyszámú preklinikai és magasszintű klinikai biztonsági adatok felhalmozása; visszamenőleges adatelemzés elvégzése a biztonságossági eredményeknek a kutatás preklinikai fázisáról a klinikai fázisra való átültetésének értékelése érdekében; annak biztosítása, hogy a résztvevő vállalkozások a jogalkotókkal azonos, vagy azt meghaladó mértékű adat-hozzáféréssel rendelkezzenek; innovatív adatgyűjtő, adatelemző, bemutató és előrejelző eszközök fejlesztése.
A gyógyszerkutatás, -fejlesztés és -engedélyeztetés területének egyik fő kihívását a hatékony és megfelelő biztonságértékelés jelenti. A legújabb eredmények azt mutatják, hogy a köz és magán preklinikai adatok megosztása elérhető cél. Ezzel egyidejűleg, az elektronikus CDISC-SEND formátum (Standard for Exchange of Nonclinical Data – a nem klinikai adatok cseréjére vonatkozó szabvány) került kiválasztásra az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (Food and Drug Administration – FDA) felé történő benyújtás érdekében.
A jelen pályázati felhívás keretében kiírt NexGETS projekt során az alábbi tevékenységek megvalósítására kerül sor:
A konzorcium tagjai minimum három különböző EU tagországból vagy csatlakozott országból érkezzenek.