Sürgősen szükség van az immun-onkológiai és immun-inflammációs betegségjegyekre, beleértve a citokin felszabadulási szindrómát, a fertőzést, valamint a gyógyszerfejlesztés korai (nem klinikai) fázisában jelentkező malignitást és autoimmunitást, irányuló, innovatív gyógyászatban rejlő kockázatoknak a jobb megértésére. Az immunmoduláris terápiák által a betegekben kiváltott toxicitás gyakran felderítetlen marad a fiatal egészséges állatokon végzett rutin toxikológiai kísérletek során. Ennek okai vagy a megfelelő gyógyszerjelölt/útvonal hiánya, vagy az állatmodellek és az emberi betegcsoportok között fennálló különbségek a gyógyszerjelölt genetikája, a kifejezésmód és a funkciók terén. Ezért, az új immunmoduláris (immunerősítő vagy immunszupresszív) gyógyszerek fejlesztésének megkönnyítése érdekében innovatív, transzlációs biztonsági értékelési eszközökre, technológiákra, modellekre és erőforrásokra van szükség.

A megvalósítás során az alábbi célokra szükséges összpontosítani:

• innovatív, összehasonlító (fajok közti), in situ és ex vivo molekuláris, biokémiai eszközök, valamint az immunsejt profilok meghatározására alkalmas módszerek fejlesztése, és funkcionális/fenotípusos végpontokkal való összekapcsolása, amelyek lehetővé teszik;
• olyan nem klinikai eszközöknek és modelleknek a kialakítása, pontosítása és validációja, amelyek elősegítik az in vitro/in vivo és fajok közti transzlációt támogató immunmodulációs gyógyszerek új osztályainak a fejlesztését.