A téma keretében olyan pályázatot támogatnak, amely elsősorban a súlyos depresszív zavar (MDD), a tuberkulózis (TB), a nem alkoholos steatohepatitis (NASH), illetve a neurofibromatózis (NF) vonatkozásában megvalósuló klinikai vizsgálatokat szolgáló platform kialakítására irányul.
Az egészségügy számos területén tapasztalható jelentős előrehaladás ellenére úgy tűnik, hogy az új, innovatív termékek és kezelési lehetőségek betegekhez való eljutásának elsődleges akadálya a felfedező kutatással ellentétben éppen a klinikai fejlesztés.
Ennek gyökerei a következő okokra vezethetők vissza: (i) elégtelen kommunikációval jellemezhető és versenyen alapuló fejlesztés, amelyet az egyes összetevők vonatkozásában ideiglenes klinikai vizsgálati létesítményekkel valósítanak meg; (ii) elégtelen együttműködés az iparági szereplők, illetve az érintett ágazatok, a nem profitorientált termékfejlesztők, valamint a tudományos élet szereplői között; (iii) a betegközpontú szemlélet korlátozott mértékű érvényesítése az érdekeltek körének meghatározásakor, valamint (iv) általánosságban, a betegre szabott egyéni kezelések kevésbé hangsúlyos volta.
Ennek következtében egyértelmű hiány mutatkozik (i) a kutatók, valamint a 2-3 fázisú klinikai vizsgálatok megvalósítására alkalmas vizsgálati helyszínek, (ii) az ilyen típusú vizsgálatokra jelentkező páciensek, (iii) a tapasztalatok megosztása és a valós adatok felhasználása, valamint (iv) a kombinált kezelésekre vonatkozó vizsgálatok terén.
A téma keretében a cél a fentiekben meghatározott problémák kezelése olyan, az újrahasznosíthatóságot is érvényesítő moduláris megközelítés kialakításával, amely lehetővé teszi a betegközpontú platform-vizsgálatok létrehozását. A megvalósítás során a legjobb gyakorlatok, eszközök és iránymutatások kidolgozására kerül sor a fejlesztésekben érintett vállalkozások összekapcsolását biztosító többszereplős platform kísérletekhez, a korábbi, hasonló úttörő klinikai vizsgálati platform-koncepciók eredményeinek új betegségterületeken való felhasználása, kiszélesítése és továbbfejlesztése révén.
A kiválasztásra kerülő pályázat a következő területeket kell hogy lefedje: (i) valamennyi betegségterületre alkalmazható, közös alapokat meghatározó elemek kidolgozása, (ii) klinikai hálózatok, valamint a betegek szintjén keletkező adatok hálózata, (iii) betegség-specifikus, integrált kutatási platformok létrehozása számos betegségterület vonatkozásában, úgy mint: súlyos depresszív zavar (MDD), tuberkulózis (TB), nem alkoholos steatohepatitis (NASH) és neurofibromatózis (NF).
A keretösszeg a 2018. július 18-án meghirdetett 8 pályázati felhívás teljes kerete.
Támogatási forma: Vissza nem térítendőA konzorcium tagjai minimum három különböző EU tagországból vagy társult országból kell, hogy érkezzenek.