A hipoglikémia okainak feltárására, valamint a klinikai meghatározóira irányuló, klinikai kísérletekből származó adatbázisok összevonásán alapuló kutatás megvalósítása
Összefoglaló:
A Horizon 2020 Program pályázatot hirdet konzorciumok számára a következő témában: a hipoglikémia által előidézett kockázatok és hátrányok csökkentése, valamint ennek következtében a vércukorszint-ellenőrzés tökéletesítése diabéteszben szenvedő betegek számára.
Célok:
Jelen pályázati felhívás keretében az általános cél a hipoglikémia által előidézett kockázatok és hátrányok csökkentése, ennek következtében, végső soron a vércukorszint ellenőrzés tökéletesítése diabéteszben szenvedő betegek számára. E célok elérése érdekében a hipoglikémia jobb megértésére kell törekedni a következő integrált megközelítésű tevékenységek megvalósítása révén:
- az ellenregulációval kapcsolatos, továbbá a nem tudatosodott hypoglikémiás mechanizmusokra vonatkozó, nem klinikai és klinikai kutatások végzése a beavatkozási célok meghatározása érdekében;
- nagyméretű, összevont adatbázis kialakítása, részben a partnercégektől származó, vércukorszint csökkentését célzó gyógyszerprogramok klinikai kísérletei során nyert adatbázisok és a vércukorszint ellenőrző eszközök felhasználására támaszkodó, folyamatos vércukorszint ellenőrzési (CGM) adatbázisok egyesítésével;
- az adatbázisok vizsgálata a klinikailag releváns hipoglikémiai esetek jellemzése, illetve az ilyen típusú események okainak és következményeinek feltárása céljából;
- a vércukorszint mérési technikák értékelése a hipoglikémiás események mérésére szolgáló, szabvány iránymutatások meghatározása céljából, valamint a hipoglikémiás események azonosításának pontossága érdekében;
- a klinikai kísérletek során keletkező, klinikai és laboratóriumi adatok összegyűjtését szolgáló, legjobb gyakorlat kidolgozása a hipoglikémiás események értékelése érdekében;
- egészséggazdaságtani és egyészségügyi kimenetekkel kapcsolatos kutatás alakítása a hipoglikémiához kapcsolódó kockázatcsökkentés értékének meghatározása érdekében;
- a meglevő, pánciens vezérelte mennyiségi és minőségi kutatások (önellenőrzés alapú tanulmányok, felmérések. stb.) azonosítása, valamint az ezekből származó adatokhoz kapcsolódó metaanalízis végrehajtása;
- szabályozó ügynökségekkel való kapcsolattartás a klinikai szempontból értelmezhető kimenetek/módszerek meghatározása céljából, a hipoglikémia arányok dokumentálása, valamint a farmakológiai beavatkozás lehetőségének biztosítása érdekében.
Végrehajtó ügynökség:
Research Executive Agency (REA)
Pályázati azonosító: IMI2-2016-10-01
Státusz: lejárt
Határidő:
2017.03.28.
Keretösszeg:
13 460 000 EUR
Támogatási forma: Vissza nem térítendő
Támogatási intenzitás: 100%
Kedvezményezett:
Kutatóközpont (kutatóhely, egyetemi kutatóközpont), Nagyvállalat, Mikro-, kis- és középvállalkozás, Non-profit szervezet (civil szervezet), Non-profit szervezet (állami fenntartású intézmény), Egyházi jogi szervezet, Egyéb gazdasági társaság (pl. szociális szövetkezet)
Konzorciumi előírás:
A konzorcium tagjai minimum három különböző EU tagországból
vagy csatlakozott országból kell, hogy érkezzenek.
